最近，我很高興舉辦Hussain Mooraj在細胞和基因療法（也稱為CGT）的供應鏈挑戰的會議上進行。侯賽因領導下一代實踐，是德勤的首席未來主義者。他與我一起參加了我們在供應鏈中新的大創意的第一集，我們的播客與供應鏈專家和行業專業人員聯係起來，以幫助聽眾提高供應鏈流程，提高效率並為未來所擁有的一切做好準備。在本集中，我們關注如何根據單個患者以及如何大規模地發展價值鏈。
侯賽因首先解釋了CGT，自體（CAR-T）療法，同種異體療法和基因療法中的亞垂記劑。他還指出，在基因療法中，有體外和體內次縱向。然後，我們專注於第一個亞曲折自體CAR-T。
供應鏈如何適應當今的生物製藥產品
自體細胞療法是一種“靜脈到靜脈”供應鏈，在該鏈中，通過稱為格式的過程從患者中收獲細胞，運輸到製造部位，以針對癌症標誌物進行修飾/激活，然後返回醫院，以返回醫院以返回病人。這是一個非常時間和溫度敏感的供應鏈，在某些情況下，低溫運輸降至-140°C。交付是“白手套”手攜帶給經過認證和命名的個人。它也是一個供應鏈，由於因素，由於患者健康，修飾後的細胞活力閾值，容量限製，關鍵材料供應，例如病毒載體等，諸如延期諸如延期閾值之類的因素引起的供應鏈。
第一個CGT產品於2015年推出，此後的增長一直很大。2019年，到目前為止，全球有27種產品，截至2021年12月，今年到目前為止有89種產品。對於所有大小分子產品的總和，幾年前，該機構預測到2025年至2025年對CGT產品進行20-25批準。
侯賽因解釋說，傳統的生物製藥供應鏈是圍繞具有儲備策略的產品設計的。CAR-T療法需要激進的思維轉移和供應鏈，這些鏈條是訂購，拉動和設計的患者。他舉例說明了傳統製藥公司的供應鏈高管，他從未與患者接觸過，銷售和營銷幾乎每季度僅一次。當他進入CGT時，這種體現到了經常與商業組織，監管部門，發展和臨床醫生的日常交流中。
公司如何應對規劃CGT供應鏈的獨特挑戰
我總結說，我們正在研究這個領域的兩個挑戰。第一個是從細胞收集到細胞修飾的岩石固體執行，然後返回注入患者。這一執行必須完美無瑕，因為生命懸而未決，沒有備份。第二個挑戰是由於生態係統的異常數量和變化的數量很高，即在狹窄窗口，銷售時間，製造時間和實驗室測試能力，物料供應，物料供應，物料，材料供應，材料供應，，供應鏈的不斷規劃和重新啟動。貨架壽命的約束等。該計劃必須並發，快速，能夠快速模擬和場景生成，在所有利益相關者中透明和協作，最重要的是，導致及時，最佳的決策。所有這些都隻關注患者。
我結束了會議，問侯賽因他會給進入這個空間的人有什麼建議，多年來他學到了什麼。他的第一個建議是“快速失敗”，尤其是在創新周圍。該技術年輕，有許多新進入者，因此，當某些東西在內部或外部沒有工作時，願意迅速拉插頭並繼續使用另一種解決方案。其次，他建議在公司的四堵牆之外進行創新，形成真正的戰略合作夥伴關係，並在其中進行大量投資。第三，吸引和保留關鍵人才和專業知識 - 科學，技術和功能。您帶來了具有強大功能能力的深層科學，例如供應鏈，然後以數字功能為基礎。其中三個需要與細胞和基因療法並駕齊驅。最後，他說要長時間思考您的操作模型。許多公司試圖使用現有的操作模型，但它不起作用。需要有一個神經中心的概念來支持傳統能力和敏捷決策的演變。 You want to bring the science, technology and functional aspects closely together in a nimble environment. This requires a nerve center with dedicated, focused capabilites and operating model.
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